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为对抗生物恐怖主义!FDA批准首款治疗天花新药
来源: 网络日期:2018-07-17点击:236
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近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX (tecovirimat)上市,这是首款治疗天花的药物,用于对抗生物恐怖主义。

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX (tecovirimat)上市,这是首款治疗天花的药物,用于对抗生物恐怖主义。据悉,TPOXX由美国卫生和人类服务部生物医学高级研究开发局(BARDA)联合开发。

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尽管世界卫生组织宣布天花作为一种可能致命的传染病于于1980年被根除,但长期以来人们一直担心天花可能被用作生物武器。为解决生物恐怖主义的风险,美国国会已采取措施,发展和批准阻止被用作武器的病原体的对策。此次TPOXX 的获批上市是这些努力中的一个重要里程碑。


在1980年根除天花病毒之前,天花病毒主要是通过人与人之间的直接接触传播的。症状通常在感染后10至14天开始,包括发烧、精疲力竭、头痛和背痛。最初由小的粉红色肿块组成的皮疹,在最后结痂和结疤之前,已经发展成充满了脓的溃疡。天花的并发症可能包括脑炎(大脑发炎)、角膜溃疡(眼睛前面透明的开放性溃疡)和失明。


TPOXX对天花的疗效是通过对感染与引起天花病毒的病毒密切相关的动物进行研究建立的。与安慰剂组相比,接受TPOXX治疗的动物存活率更高。在359名没有天花感染的健康志愿者中评估了TPOXX的安全性。最常见的副作用是头痛、恶心和腹痛。


TPOXX还接受了孤儿药的指定,它提供了鼓励和鼓励开发稀有疾病药物和物质威胁医学对策优先审查凭单,这为某些旨在治疗或预防的医疗产品提供额外的激励。

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